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第二屆廣東省醫療器械臨床試驗資源醫企對接會在深圳圓滿召開

暉暉冬日下,暖暖時光中,12月8日,在廣東省藥品監督管理局、深圳市市場監督管理局指導下,由廣東省醫療器械管理學會、深圳市醫療器械行業協會主辦,廣東省醫療器械管理學會臨床試驗專業委員會、北京大學深圳醫院共同承辦的第二屆廣東省醫療器械臨床試驗資源醫企對接交流會”在北京大學深圳醫院圓滿召開。廣東省以及深圳市醫療器械監管部門領導、省內33家臨床試驗機構的臨床專家和管理人員、省內外108家醫療器械生產、研發企業代表及行業協會相關工作人員等,約220余人參加了本次會議。


通訊稿 -第二屆廣東省醫療器械臨床試驗資源醫企對接交流會通訊稿

一、醫企自由對話,共論醫療器械產品創新與轉化

廣東省為全國三大醫療器械產業聚集區之一,醫療器械生產企業數量約占全國總數的六分之一,2018年醫療器械總產值1600億元。深圳市作為廣東省內醫療器械產業發展最強勁的城市之一,共有醫療器械生產企業882家,占全省總量近三分之一。醫療器械產品的創新轉化鏈條中,臨床試驗是關鍵環節,近二十年來,隨著全國醫療器械企業數量與質量、規模與效益的不斷擴大,帶來的是對臨床試驗資源增長的極度渴求,為了把本省醫療機構的資源充分分享給省內外企業,廣東省醫療器械管理學會為此已舉辦兩屆醫療器械臨床試驗資源醫企對接會。

 本屆醫企對接會議由深圳市醫療器械行業協會秘書長兼執行副會長蔡翹梧先生主持,廣東省藥品監督管理局行政許可處陳嘉曄副處長,北京大學深圳醫院曾暉副院長,深圳市市場監督管理局醫療器械安全監管處丁波副處長,廣東省醫療器械管理學會劉舜秘書長,廣東省醫療器械臨床試驗專業委員會主任委員、中山大學附屬腫瘤醫院洪明晃教授分別致辭,對本次會議旨在推動構建優良高效的廣東省醫療器械研發及轉化生態圈,醫企攜手共贏的目標寄予厚望


jiabin照片拼圖

本著醫企雙方既可對話,又能學習的初衷,會議首先由廣東省藥品監督管理局行政許可處王天才科長講述了醫療器械臨床試驗核查要點及常見問題王科強調醫療器械臨床試驗要結合產品自身特點和預期用途,遵循相關法律法規和指導原則,保證臨床試驗的質量,以冬練三九,夏練三伏”做比方再次強調臨床試驗的實施要穩扎穩打,嚴把質量大關

隨后,廣東省醫療器械管理學會臨床試驗專業委員會常務副主任委員中山大學附屬第一醫院唐主任臨床試驗專業委員會從成立至今所做的相關工作做了簡要介紹,短短不到一年時間內,在專委會全體委員們的努力下,專委會做了多項創新舉措,取得豐碩成果。比如送服務給企業,主動走進企業、召開醫企對接會議、開展醫療器械臨床試驗方面的培訓課程等。

為了讓醫企雙方自由對話,本次會議還設計了兩場圓桌論壇。論壇主題分別為“企業選擇臨床試驗機構的主要考慮因素、醫療機構如何幫助企業實施器械臨床試驗”以及“在醫療器械產品創新轉化鏈中,醫企怎樣攜手更有效”。兩場圓桌論壇的嘉賓均為企業界的優秀代表們,醫療機構的嘉賓充分兼顧到各自的地域特點與專業經驗兩場圓桌論壇,醫、企嘉賓們自由探討,激情對話,熱烈的氛圍感染了全場,與會代表紛紛表示醫企充分對話,思想碰撞,別開生面,收獲良多。


圓桌論壇1

圓桌論壇2

二、醫療機構擺展臺,小伙伴們主動走出來

為了給與會企業與意中的醫療機構有一對一交流的機會,會議最后設置了展臺環節,醫療機構擺展臺,主動走出來和企業握手,洽談。這種新穎獨特的交流形式,改變了以往總是“企業求著醫院”的老觀念,讓參會企業代表們紛紛豎起大拇指,好評如潮。 


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豆角開花藤牽藤,百般紅紫共芳菲,在粵港澳灣區建設的時代背景下,深化灣區內醫院與企業之間的交流合作,醫企攜手,將給醫療器械產品的創新轉化注入更多動力與活力,醫學與工學、理學等多學科交叉融合,必將產生更多“接地氣”的創新產品。作為醫藥產品創新轉化鏈中的關鍵環節之一,我們醫療機構的臨床試驗管理部門同樣需要與時俱進,創新理念,為我國醫藥產業的發展當好服務員,做好鋪路石,為健康夢中國夢盡上一份應有的力量。




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