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廣東多措并舉開展《醫療器械監督管理條例》宣貫提高人民群眾安全用械知識水平

來源:廣東省藥品監督管理局

《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)(以下簡稱新《條例》)將于2021年6月1日開始實施。4月29日,廣東省委省政府領導召開常務會議,專題學習貫徹新《條例》和聽取廣東省醫療器械產業發展及監管情況匯報。省藥品監管局多措并舉,采用多種形式持續深入開展新《條例》的宣貫活動,提高廣大群眾安全用械知識水平,保障公眾用械安全有效。

  一是開展專題學習,發揮帶頭示范作用省藥品監管局領導召開專題會議對新《條例》學習宣貫工作進行了全面部署,帶頭學習新《條例》,對全文逐條學習,對新舊《條例》進行對照解讀,深入了解醫療器械監管新制度、新機制、新方式,要求監管人員學懂弄通條例、豐富業務知識、依法履職盡責。同時,省局相關部門將《條例》全文、新舊對照版、修訂背景和亮點等發到各工作群組,與監管人員、生產經營使用從業人員共同學習討論,研究解決貫徹執行新《條例》的難點疑點。

  二是發揮宣講優勢,擴大宣傳覆蓋面省藥品監管局積極組建新《條例》宣講團,選派醫療器械監管一線的骨干檢查員、行業專家等作為授課老師,按照“橫縱結合、多措并舉,統籌兼顧、各有側重”的思路,推動立體化宣講,擴大覆蓋面。分片區對醫療器械企業及監管人員進行全覆蓋普法培訓,進一步提升全省醫療器械監管人員的法規認知水平,強化企業守法意識。  

  三是多渠道開展宣貫,營造良好學習氛圍省藥品監管局分管局領導結合近幾年來廣東省在粵港澳大灣區醫療器械創新發展、醫療器械注冊人制度試點及醫療器械審評審批制度改革等方面的工作,在《中國醫藥報》上發表文章,闡明新《條例》如何在鼓勵創新方面向縱深發展,進一步推動廣東省醫療器械創新政策落地,助力行業高質量發展。今年3月25日,省藥品監管局組織召開廣東省2020年度質量信用A類醫療器械生產企業發布會,省藥品監管局醫療器械監管處負責人專門對到會的123家生產企業、行業學會、相關部門等共300多人進行新《條例》講解。同時,省局還制作安安說法之新《條例》動漫宣傳片,在省局官網、省局微信公眾號以及各類科普宣傳活動中推送,營造新《條例》宣傳貫徹的良好氛圍。

  四是深入企業開展宣傳,提高企業參與度省藥品監管局組織印制新《條例》單行本15000冊,及時發放至全省藥品監管系統基層監管部門,并在宣貫活動中發放給相關企業。省局機關監管人員結合“辦實事,解難題”黨史教育活動以及日常檢查工作,深入一線,走進醫療器械生產、經營企業,送新《條例》單行本上門,面對面講解,點對點宣傳,提高醫療器械生產、經營和使用單位對新《條例》的認知程度。部分企業也積極響應,張貼宣傳海報、懸掛宣傳標語,利用企業LED顯示屏滾動播出宣傳標識,擴大宣傳面,做好新《條例》等法律法規及醫療器械安全用械知識宣傳工作。          

  五是全省系統上下協同一體推進落實宣貫省藥品監管局在今年初制定工作要點時,已將加強新《條例》宣貫列作重點工作內容,要求各地市局組織學習宣貫。全省藥品監管系統各級各部門精心籌劃,周密組織,形成了上下聯動、共同協作的良好局面。深圳市市場監管局組織開展宣貫新《條例》公益培訓會,采取了線上直播線下培訓兩種方式同步進行,會上邀請了國家藥監局宣講團成員王蘭明專員、王昕處長對新《條例》作詳細解讀。云浮市市場監管局在云浮廣播電視臺“市場監管普法云空間”廣播普法欄目開展新《條例》宣貫。廣州市、珠海市、佛山市、江門市、河源市、肇慶市等多地市場監管局也通過多種形式開展新《條例》宣貫培訓,掀起了學習新《條例》新一輪熱潮。(省局醫療器械監管處供稿)

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