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廣東省第二類醫療器械優先審批申請審核結果公示(第四十一期)

 依據《廣東省食品藥品監督管理局關于印發廣東省食品藥品監督管理局第二類醫療器械優先審批程序的通知》(粵食藥監局許〔2018〕67號)要求,廣東省藥品監督管理局組織審核了以下第二類醫療器械優先審批申請項目,擬同意進入優先審批程序,現予以公示。

  申請人:廣州市寶創生物技術有限公司

  產品名稱:全自動核酸提取擴增儀

  型號規格:AAH100

  優先審批理由:列入國家科技重大專項(“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項2017年度實施計劃)的醫療器械。

  公示時間:2020年1月3日至2020年1月9日

  如對公示內容持有異議,請在公示期內以書面形式向廣東省藥品監督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的,請提供真實姓名、聯系方式和反映事項證明材料等;以單位名義反映情況的,請提供單位真實名稱(加蓋公章)、聯系人、聯系方式和反映事項證明材料等。

  聯系人:王天才

  電話:020-37885525

  傳真:020-37885407

  郵編:510080

  地址:廣州市越秀區東風東路753號之二2222室

  廣東省藥品監督管理局

2020年1月2日

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