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第二十三期:新時代·新法規·新責任·新挑戰--試析醫療器械監督管理條例
各會員單位及有關企業:

新修訂的《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)(以下簡稱《條例》)于2021年6月1日正式實施,為做好新修訂《條例》的宣貫工作,從醫療器械生產企業角度解讀法規重點變化內容,了解醫療器械生產企業應盡義務和法律責任上的重要變化及相關影響,以便更好落實企業主體責任,學會擬于2021年8月舉辦《條例》專題網絡直播課,現將有關事項通知如下:


一、直播主題

新時代·新法規·新責任·新挑戰——試析醫療器械監督管理條例


二、課程內容
1.《條例》的修訂背景;
2.全新的監管理念;
3.全新的治理體系;
4.全新的責任體系;

5.展望與對策建議。


三、直播講師
邢立鏞  
廣東省醫療器械質量監督檢驗所 高級工程師

現借調于廣東省藥品監督管理局監管創新辦負責藥品監管綜合改革、藥品監管質量管理體系建設等工作。


四、直播時間、參與方式、費用
1.直播時間:2021年8月26日(周四)14:30開始;

2.參與方式:網課直播當日,微信掃描以下二維碼進入直播間,課程直播+交流互動+課程回放(回放僅對會員單位開放);

直播鏈接:https://appyk7pzgyn2100.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_611b6719e4b0cce271bf27e8?app_id=appYK7PzgYN2100&alive_mode=0&pro_id=&type=2


五、主辦單位
廣東省醫療器械管理學會


六、其他事項
1.直播期間將安排答疑交流環節,為使交流順暢,會務組已建立“新條例法規討論”專題微信群供線上提問接龍,有問題交流的企業代表可聯系學會微信客服進群;
2.在本期網課直播結束后,會員單位可聯系學會微信客服詢問課程回放觀看密碼,未盡事宜或如有其他疑問請聯系會務組。
聯系人:盧哲,020-85655483、13660206316
微信客服聯系:13500034586(添加好友時請備注“企業+姓名+新條例法規討論交流群”)

廣東省醫療器械管理學會
2021年8月17日


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