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學會服務

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第二十一期:醫療器械生產企業UDI合規實踐經驗分享

各會員單位及有關企業:

為貫徹落實《國家藥監局綜合司關于開展2021年全國醫療器械安全宣傳周活動的通知》的指導精神,學會擬定于2021年7月21日舉辦“歐盟新法規MDR實施后制造商合規要求"專題網絡直播課。現將網課有關事項通知如下:

一、網課主題
  • 歐盟新法規MDR實施后制造商合規要求

二、課程內容
  • MDD下已獲得CE認證的產品在MDR生效后合規要求

  • 未獲得MDD認證的產品如何申請CE認證

三、網課講師


   王 路


  • 深圳市中康眾泰咨詢有限公司醫療器械法規咨詢師,曾就職于知名醫療器械認證機構和公告機構TüV南德,擔任ISO 9001/13485主任審核員及有源醫療器械產品專家
四、直播時間、參與方式、費用
  • 直播時間:2021年7月21日(周三)19:00開始;

  • 參與方式:培訓直播當日,微信掃描以下二維碼進入直播間,課程直播+交流互動+課程回放(回放僅開放會員單位)。


點擊上方按鈕跳轉至直播間

五、主辦單位
  • 廣東省醫療器械管理學會

六、其他事項
  • 直播期間將安排答疑交流環節,為使交流順暢,會務組已建立“歐盟MDR合規要求”專題討論微信群供線上提問接龍,有問題交流的企業代表可聯系學會微信客服進群。

  • 聯系人:盧哲,020-85655483、13660206316

  • 微信客服聯系:13500034586(添加好友時請備注“企業+姓名+歐盟MDR合規要求問題交流群”)


廣東省醫療器械管理學會

2021年7月16

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