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廣東省醫療器械行政許可優化措施座談會順利召開

為進一步優化審評審批流程,受省藥監局行政許可處委托,學會8月25日組織召開了“醫療器械行政許可優化措施座談會”。會上聽取省內醫療器械生產企業代表遇到的痛點、堵點以及意見和建議。


廣東省局黨組成員蘇盛鋒同志和行政許可處、審評認證中心主要負責人以及相關人員出席了此次會議。會上,企業代表紛紛踴躍發言,談發展中出現的“卡脖子”問題。各部門在認真聽取問題后,針對企業關于行政許可、檢驗檢測、審評認證遇到“急、盼、愁”問題,分別做出了回應,并承諾,在省局綜合改革的框架下,將進行縮短周期,提速增效,加強溝通等一系列新嘗試,以解決企業難題。


最后,蘇盛鋒同志指出:嚴管就是厚愛。必須壓實企業主體責任,加強對企業合法合規的要求,才能使其在高質量發展中走穩走實。要充分發揮行業組織的作用,建立溝通交流平臺,多收集企業對監管的合理訴求,積極納言納諫。要鼓勵企業積極投入到創新產品的研發,提升競爭力。要加強源頭介入,從產品設計開始給予指導,保證用械安全。要通過制度的改革,流程的優化,解決“卡脖子”問題,實現醫療器械的高質量發展。


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