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诚信广东器械 健康湾区生活 ——广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会顺利召开

2021年3月25日,主题为“诚信广东器械,健康湾区生活”的广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在中山顺利召开。本次会议在广东省药品监督管理局的指导下,由广东省医疗器械管理学会主办。广东省药品监督管理局严振副局长、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心刘斌主任、广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处、行政许可处、执法监督处、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省药品监督管理局审评认证中心、广东省药品监督管理局药品不良反应监测中心、广东省市场监督管理局各地区市场稽查办公室、广东省内各地市市场监督管理局的代表们出席了本次会议。此外,还有广东省内300余名企业代表参加了本次会议。

会上,广东省药品监督管理局严振副局长发表了指导讲话。严局表示,举办质量信用A类医疗器械生产企业发布会的初衷是对获评广东省质量信用A类的医疗器械生产企业进行表彰,更重要的是希望促成搭建广东省内质量管理工作先进企业的交流平台,促进企业间互相交流、学习、进步,为推进广东省医疗器械产业发展贡献力量。严局在致辞中分享了新的《医疗器械监督管理条例》修订思路,一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求;二是巩固“放管服”改革成果,优化审批备案程序,对创新医疗器械优先审批,释放市场创新活力,减轻企业负担;三是加强对医疗器械的全生命周期和全过程监管,提高监管效能;四是加大对违法行为的处罚力度,提高违法成本。致辞最后,严局提出了全广东省各医疗器械生产企业务必认真学习新条例有关要求和精神,秉承“质量第一,信誉至上”的理念经营企业,为人民群众提供安全有效的医疗器械产品,为保障人民群众健康安全贡献力量!


为帮助企业深入了解《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新工作方案》、新的《医疗器械监督管理条例》等时下热点政策法规,学会邀请了广东省药品监督管理局严振副局长、广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处张锋处长对相关政策法规进行了专业解读。此外,国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心刘斌主任向一众参会代表介绍了中心的建设情况。

严振副局长在会上对《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》进行深入解读。

刘斌主任于会上介绍了国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心的建设情况。

张锋处长对新的《医疗器械监督管理条例》进行了专题宣贯


广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业名单


排名不分先后)


广州维力医疗器械股份有限公司


深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司


广州创尔生物技术股份有限公司


广州康盛生物科技股份有限公司


广州阳普医疗科技股份有限公司


健帆生物科技集团股份有限公司


深圳市理邦精密仪器股份有限公司


中山大学达安基因股份有限公司


珠海和佳医疗设备股份有限公司


广州万孚生物技术股份有限公司 


广东百合医疗科技股份有限公司


贝恩医疗设备(广州)有限公司


潮州凯普生物化学有限公司


广东宝莱特医用科技股份有限公司


广东施泰宝医疗科技有限公司


深圳开立生物医疗科技股份有限公司


深圳市新产业生物医学工程股份有限公司


伟康医疗产品(深圳)有限公司


中山市创艺生化工程有限公司


珠海丽珠试剂股份有限公司


深圳微点生物技术股份有限公司


佛山市南海康得福医疗用品有限公司


佛山市杉山大唐医疗科技有限公司


广东金发科技有限公司


广州安必平医药科技股份有限公司


广州保瑞医疗技术有限公司


广州市丰华生物工程有限公司


广州市康润生物科技有限公司


广州中誉医疗器械有限公司


深圳安科高技术股份有限公司


深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司


深圳普门科技股份有限公司


深圳市科曼医疗设备有限公司


深圳市擎源医疗器械有限公司


深圳泰乐德医疗有限公司


先健科技(深圳)有限公司


中山生物工程有限公司


珠海迪尔生物工程有限公司


深圳市帝迈生物技术有限公司


广东因特圣医疗器械有限公司


东莞科威医疗器械有限公司


东莞市鸿元医药科技有限公司


佛山市优特医疗科技有限公司


佛山市宇森医疗器械有限公司


佛山特种医用导管有限责任公司


冠昊生物科技股份有限公司


广东艾希德药业有限公司


广东百生医疗器械股份有限公司


广东博迈医疗科技股份有限公司


广东海鸥医疗器械股份有限公司


广东和信健康科技有限公司


广东华银医药科技有限公司


广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司


广东乐心医疗电子股份有限公司


广东实联医疗器械有限公司


广东泰宝医疗科技股份有限公司


广东希格生物科技有限公司


广州白云蓝天电子科技有限公司


广州海力特生物科技有限公司


广州健朗医用科技有限公司


广州龙之杰科技有限公司


广州迈普再生医学科技股份有限公司


广州燃石医学检验所有限公司


广州市倍尔康医疗器械有限公司


广州市番禺区豪政卫生材料厂


广州市弘健生物医用制品科技有限公司


广州市暨华医疗器械有限公司


广州市洛华医疗器械实业有限公司


荣佳(惠州)医疗器械制造有限公司


润和生物医药科技(汕头)有限公司


汕头市超声仪器研究所股份有限公司


深圳安特医疗股份有限公司


深圳惠泰医疗器械股份有限公司


深圳雷杜生命科学股份有限公司


深圳圣诺医疗设备股份有限公司


深圳市爱康生物科技有限公司


深圳市安健科技股份有限公司


深圳市国赛生物技术有限公司


深圳市金瑞凯利生物科技有限公司


深圳市康泰健牙科器材有限公司


深圳市库珀科技发展有限公司


深圳市普博科技有限公司


深圳市深图医学影像设备有限公司


深圳市顺美医疗股份有限公司


深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司


斯莱达医疗用品(惠州)有限公司


洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司


中山博睿医疗器械有限公司


中山市生科试剂仪器有限公司


珠海贝索生物技术有限公司


广州福泽龙卫生材料有限责任公司


广东优尼德生物科技有限公司


东莞博奥木华基因科技有限公司


佛山市迪华科技有限公司


广东鸽子医疗器械有限公司


广东恒健制药有限公司


广东汇通乳胶制品集团有限公司


广东健奥科技有限公司


广东康德莱医疗器械集团有限公司


广东康尔乐医疗器械有限公司


广东先来医疗器械有限公司


广州凯普医药科技有限公司


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昊朗科技(佛山)有限公司


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汕头市泰恩康医用器材厂有限公司


深圳华大基因生物医学工程有限公司


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中山市世医堂医疗器械有限公司


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