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珠海圣美生物診斷技術有限公司

       圣美生物由美國腫瘤液態活檢領先公司Cynvenio Biosystems Inc. 與麗珠醫藥旗下子公司珠海麗珠試劑股份有限公司于2016年3月共同投資創立,注冊資金超1.5億元。

       圣美生物專注于肺癌、乳腺癌、肝癌等重大惡性腫瘤液態活檢試劑、自動化設備及人工智能云計算開發與產業化。目前擁有LiquidBiopsy稀有細胞富集分離以及循環染色體異常細胞(CAC)檢測兩大核心技術。其中LiquidBiopsy是目前全球領先的可實現直接對接下游多種分子檢測的循環腫瘤細胞(CTC)富集分離平臺;CAC檢測是目前全球領先的通過循環染色體異常細胞實現肺結節良惡性鑒別的創新技術。

        圣美生物組建了中國和美國雙研發團隊,中國團隊于2018年獲批珠海市創新團隊。圣美生物已被認定為“國家高新技術企業” 、“國家科技型中小企業”、“國家規模以上工業企業”、“廣東省液態活檢工程技術中心”、“粵港澳液態活檢聯合研究中心”、“廣東省精準醫學應用學會理事單位”、“廣東省醫療器械管理學會理事單位”、“珠海市重點企業技術中心”、“珠海市獨角獸潛力企業”、“珠海市香洲區中小企業成長工程培育企業”、“中國CTC產業聯盟副理事長單位”等榮譽。

       圣美生物堅持以技術創新為驅動力,以人才引進和培養為落腳點,以專注腫瘤液態活檢為初心,不斷努力,開拓創新,為臨床醫生及患者提供更多準確、可靠、便利的檢測及服務,引領腫瘤液態活檢行業的快速發展。

肺結節良惡性鑒別輔助診斷新技術——血液循環異常細胞(CAC)檢測技術

       循環染色體異常細胞(CAC)檢測專利技術源自美國MD安德森癌癥中心。最新研究表明,基因組不穩定性變異是癌癥發生和發展早期的關鍵事件,可導致基因拷貝數異常(CNV)的發生,并不斷積累進促進癌癥生長。因此在細胞遺傳學水平分析癌癥相關的基因組異常,具有實現癌癥早期診斷的潛力。循環異常細胞(CAC)檢測技術利用針對3號染色體和10號染色體特定的CNV位點,通過四色特異性FISH熒光探針雜交,檢測肺癌特異性的染色體基因拷貝數變異。FISH探針雜交完成后,玻片通過掃描系統進行自動化的掃描和圖像信號分析,最終經專家復核,完成對肺癌特異循環異常細胞的鑒定和計數,根據循環染色體異常細胞的數量,從而實現肺部結節良惡性的輔助診斷。

       MDA TEST臨床應用明確——肺結節良惡性輔助診斷(尤其是直徑5--10mm的肺小結節、不能行支氣管鏡活檢和經皮肺穿刺活檢的肺結節)。此外,也可與LDCT結合用于肺癌早篩體檢,對于直徑<5mm的微小結節進行肺癌風險分層和風險評估。

 

技術優勢:

1、安全無創:僅需抽取10ml外周血,安全無創,無輻射風險;
2、準確可靠:美國MD安德森腫瘤中心專利技術,采用肺癌特異性染色體探針檢測, 

國內外數據驗證靈敏度高、可定量、更穩定,結果可重復;

3、結果可視化:4色FISH熒光探針識別,圖像結果可長期儲存,便于復核分析;

4、自動化程度高:30分鐘內可完成自動化掃描、分析并生成圖像,提高效率;

5、AI智能判讀:與GE醫療、中國信通院三方合作開發全球首個雙AI細胞判讀分析系統,可進一步減少人工閱片時間。

聯系方式:

珠海圣美生物診斷技術有限公司

公司地址:珠海市香洲區同昌路266號

電  話:(0756)6931621

傳  真:(0756)6931621

公司網址:http://www.sanmedbio.com

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