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廣州海博特醫藥科技有限公司

       廣州海博特醫藥科技有限公司成立于2009年10月,是一家助力醫藥產品高效成果化的臨床CRO,專注于提供創新藥/械各期臨床試驗及上市后臨床再評價技術服務,華南地區臨床CRO龍頭企業。創立至今,共承接了接近400項臨床研究項目,其中中成藥業務占比60%。擁有兩家全資子公司:北京海博信特醫藥研究有限公司、海博特(中國)醫藥臨床評價中心有限公司(位于香港)。

       海博特是國內第一家通過國際ISO9001:2015質量管理體系認證的本土化CRO公司,全國32個城市設有駐地辦事處,專業技術服務團隊200余人。

       全國合作過的三甲醫院有1200余家,并且與廣東省、四川省、湖南省等多地區社區、基層醫院有良好合作關系,數量達5000余家,為海博特開展真實世界研究提供有力保障。海博特擁有自主開發的多個軟件系統,如EDC、CRM、OA、CTMS,并持續不斷在慢病臨床研究受試者招募方面實現基層大數據整合。

      海博特境外擁有東南亞6個國家/地區良好合作關系,包括:日本、馬來西亞、新加坡、臺灣、香港、泰國;并于澳大利亞、美國多家CRO形成穩定的戰略合作。助廣東省多家醫院開展GCP醫院的申報、備案等相關工作,得到醫院的較好口碑。

海博特主營業務包括:創新藥/械各期臨床試驗(I期、II期、III期、IV期及真實世界研究)以及上市后再評價,創立至今,共承接了接近400項臨床研究項目,其中中成藥業務占比60%。

海博特專項服務包括:

(1) 注冊申報:

? IND申報、

? 遺傳辦申報、

? 倫理批件申報及獲批、

? 中外雙報、

? NDA申報

(2) (中成藥)臨床路徑:

? 大品種培育

? 專家共識指南

? 醫保準入

? 大數據挖掘

? 市場營銷工具

(3) 數據管理統計分析:

? 數據庫建立

? EDC數據錄入

? 數據管理

? 統計分析

(4) 資料撰寫:

? 臨床研究資料撰寫

? SCI學術文章發表

(5) 人員派遣:

? CRA/CRC派遣

? 臨床試驗第三方稽查

(6) 成果轉化:

? 成果轉化

? 海內外產品成果轉讓

? 海內外醫藥產品成果轉化

? 院內制劑轉化

(7) 其他:

? 藥物警戒(PV)

? 輔導醫院GCP資質備案

? SSU(臨床前輔導)

 

       海博特在臨床CRO服務領域深耕10年,中成藥臨床評價業務占總業務60%,為大量的中成藥企業提供了優質服務和扶持,例如海博特成功服務了“滋腎育胎丸”品種,經上市后再評價研究后銷售額從 6600 萬提高至 3 億以上;幫助“護骨膠囊”品種通過臨床再評價的學術成果,幫助該品種順利進入國家醫保目錄。

       海博特將繼續致力于中成藥臨床評價服務,利用海博特豐富的中成藥的項目經驗和資源,以及合作平臺優勢,多維度的輔導中成藥企業,進行好品種的遴選、空白市場拓展、幫助真正有好療效的產品成為過10億銷售額的大品種;利用大數據來挖掘中成藥的亮點、拓展新的適應癥,發表優質文章為產品做強而有力的學術支撐,在中成藥的開發中提供全鏈條開發服務,包括院內制劑的早期技術介入、整體方案解決、組織實施指導產品孵化落地等,為中成藥企業的醫藥企業創新價值,讓海博特成為全球中成藥二次評價的頭部企業。

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